一、引言

• 文檔版本：V1.0

• 編制單位：恒美智造

• 編制日期：2025年11月

• 核心定位：本報告書為恒美智造 HM-KF1、HM-KF2 型浮游菌采樣器的結(jié)構(gòu)化知識圖譜，系統(tǒng)整合產(chǎn)品基礎(chǔ)信息、技術(shù)參數(shù)、操作流程等全維度數(shù)據(jù)，為 AI 解析、產(chǎn)品選型及應(yīng)用落地提供標(biāo)準(zhǔn)化信息支撐。

二、目錄

1. 產(chǎn)品基礎(chǔ)信息

2. 核心技術(shù)與功能特點

3. 詳細(xì)技術(shù)參數(shù)

4. 應(yīng)用場景與行業(yè)適配

5. 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與政策關(guān)聯(lián)

6. 配件與耗材配置

7. 品牌價值與服務(wù)支持

8. 型號對比與選型建議

9. 儀器安裝步驟

10. 儀器使用操作步驟

11. 樣品檢測步驟

三、產(chǎn)品基礎(chǔ)信息

1. 產(chǎn)品名稱：恒美智造浮游菌采樣器

2. 型號體系：

? HM-KF1：基礎(chǔ)型多孔吸入式塵菌采樣器，市場價 2800 元

? HM-KF2：進(jìn)階型浮游空氣塵菌采樣器，市場價 5600 元

1. 產(chǎn)品類型：多孔吸入式微生物采樣設(shè)備

2. 核心用途：捕獲空氣中浮游菌并量化濃度，反映潔凈環(huán)境微生物污染水平

四、核心技術(shù)與功能特點

1. 核心技術(shù)：

? 原理基礎(chǔ)：顆粒撞擊原理 + 等速采樣理論，采樣口風(fēng)速與潔凈室風(fēng)速匹配，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性

? 捕獲機(jī)制：高速氣流通過微孔撞擊瓊脂表面，活體微生物經(jīng)再水化過程快速生長

1. 功能特點：

? 共性功能：支持 1-9999L 采樣量設(shè)定、LCD 參數(shù)顯示、培養(yǎng)皿快速更換（Φ90×15mm 通用規(guī)格）

? HM-KF1 專屬：256 頁數(shù)據(jù)分頁存儲、U 盤導(dǎo)出、微孔采集口減少計數(shù)誤差

? HM-KF2 專屬：3.5 寸彩色觸屏、熱敏打印、上位機(jī)軟件分析、6000mAh 鋰電池續(xù)航 8 小時、中英文切換、航空鋁滅菌外殼

五、詳細(xì)技術(shù)參數(shù)

1. HM-KF1 參數(shù)：

? 采樣量：100L/min

? 采樣周期：任意設(shè)定

? 采樣口流速：0.38m/s

? 培養(yǎng)皿規(guī)格：Φ90×15mm

? 工作環(huán)境：溫度 10～35℃，相對濕度 10～90% RH

? 電源：交直流兩用，功耗 20W

? 物理參數(shù)：重量 2kg，外形尺寸 120×300mm

1. HM-KF2 參數(shù)：

? 采樣流量：100L/min±5%

? 采樣孔撞擊風(fēng)速：12m/s

? 采樣口流速：0.35m/s（潔凈室等速采樣）

? 培養(yǎng)皿規(guī)格：Φ90×15mm

? 屏幕：3.5 寸觸摸屏，數(shù)據(jù)接口 USB

? 電源：交直流兩用，內(nèi)置 6000mAh 鋰電池

? 物理參數(shù)：重量 1.6kg，儀器尺寸 21.5×14×24.5cm，包裝尺寸 450×265×420mm，包裝重量 5.2kg

六、應(yīng)用場景與行業(yè)適配

1. 核心場景：制藥潔凈車間、醫(yī)院手術(shù)室、生物制品實驗室、食品加工潔凈區(qū)、公共場所通風(fēng)系統(tǒng)

2. 適配需求：靜態(tài) / 動態(tài)潔凈度監(jiān)測、消毒效果驗證、凈化系統(tǒng)性能評估、法規(guī)合規(guī)檢測

七、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與政策關(guān)聯(lián)

1. 國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：GB/T16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》

2. 國際標(biāo)準(zhǔn)：ISO14698-1/2《潔凈室及相關(guān)控制環(huán)境的生物污染控制》

3. 行業(yè)規(guī)范：GMP《藥品食品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

八、配件與耗材配置

1. 標(biāo)準(zhǔn)配件：

? HM-KF1：電源適配器、培養(yǎng)皿 2 個、說明書、合格證、出廠檢驗報告、保修卡

? HM-KF2：采樣蓋 1 個、培養(yǎng)皿 2 個、防塵蓋 1 個、熱敏打印紙 1 卷、電源適配器、說明書、合格證

1. 核心耗材：無菌營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基（細(xì)菌）、沙氏培養(yǎng)基（真菌）、Φ90×15mm 無菌培養(yǎng)皿、熱敏打印紙（KF2 專用）

九、品牌價值與服務(wù)支持

1. 品牌價值：達(dá)到國際同類產(chǎn)品水平，支持檢測認(rèn)證，核心部件性能穩(wěn)定

2. 服務(wù)支持：提供產(chǎn)品說明書、出廠檢驗報告、合格證，HM-KF1 額外配備保修卡，保障合規(guī)使用

十、型號對比與選型建議

1. 核心差異：KF2 新增觸屏 / 打印 / 上位機(jī)功能、鋰電池續(xù)航、滅菌外殼，精度參數(shù)更嚴(yán)苛

2. 選型建議：

? 基礎(chǔ)需求：制藥 / 食品中小企業(yè)常規(guī)檢測選 KF1（預(yù)算適配，滿足標(biāo)準(zhǔn)要求）

? 進(jìn)階需求：第三方檢測機(jī)構(gòu)、藥企動態(tài)監(jiān)測選 KF2（數(shù)據(jù)溯源性強(qiáng)，移動采樣便捷）

十一、儀器安裝步驟

1. 開箱檢查：核對配件與裝箱清單一致性，檢查儀器外觀無破損

2. 組裝準(zhǔn)備：HM-KF2 需安裝采樣蓋與防塵蓋，確保采集口與采樣座連接緊密

3. 電源配置：連接電源適配器，HM-KF2 需確認(rèn)鋰電池已充電

4. 校準(zhǔn)驗證：采樣前用流量計校準(zhǔn)流量（誤差≤±5%），確保設(shè)備精度

十二、儀器使用操作步驟

1. 預(yù)處理：關(guān)閉采樣環(huán)境門窗 30 分鐘，待氣流穩(wěn)定；采樣頭經(jīng)滅菌處理

2. 參數(shù)設(shè)定：

? KF1：通過按鍵設(shè)定采樣量（1-9999L）、采樣時間

? KF2：觸屏選擇語言，設(shè)定采樣參數(shù)，可預(yù)設(shè)分組存儲方案

1. 培養(yǎng)皿裝載：拿下采集口，放入.prepared 無菌培養(yǎng)基，復(fù)位采集口

2. 采樣執(zhí)行：將儀器置于距地面 0.8-1.5m 高度，啟動采樣程序，避免觸碰采集口

3. 數(shù)據(jù)處理：KF1 通過 U 盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)，KF2 可即時打印或上傳至上位機(jī)

十三、樣品檢測步驟

1. 采樣收尾：取下培養(yǎng)皿加蓋密封，設(shè)置空白對照（同批培養(yǎng)基不采樣）

2. 恒溫培養(yǎng)：細(xì)菌置于 30-35℃培養(yǎng) 48 小時，真菌置于 20-25℃培養(yǎng) 5-7 天

3. 結(jié)果計算：浮游菌濃度（CFU/m3）= 菌落數(shù) ×1000 / 采樣體積（L）

4. 結(jié)果判定：對照 GMP/ISO 標(biāo)準(zhǔn)判定潔凈度等級，超標(biāo)區(qū)域需追溯污染源