標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)儲(chǔ)存管理方法

　　1.長(zhǎng)期穩(wěn)定性是在規(guī)定的存儲(chǔ)條件下，在較長(zhǎng)周期內(nèi)定期進(jìn)行穩(wěn)定性評(píng)估。短期穩(wěn)定性也叫運(yùn)輸穩(wěn)定性，在模擬運(yùn)輸?shù)母邷貤l件下短期測(cè)試穩(wěn)定性。

　　2.常見(jiàn)的存儲(chǔ)條件有：

　　1) 常溫保存：陰涼干燥處，適用于化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定的產(chǎn)品。

　　2) +4度冷藏：常溫下不是很穩(wěn)定的物質(zhì)，保存于冰箱冷藏室。

　　3) -20度冷凍：化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定，常溫下容易分解的物質(zhì)。

　　4) -80度保存：一些具有生物活性的物質(zhì)等

　　3.開(kāi)瓶前,廠家保證,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期開(kāi)瓶前有效。開(kāi)瓶后,廠家一般不保證,開(kāi)瓶后由于不可控因素增加，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有可能會(huì)產(chǎn)生不穩(wěn)定的情況，需要做標(biāo)準(zhǔn)品穩(wěn)定性監(jiān)測(cè)，即標(biāo)準(zhǔn)品的期間核查

　　4.一般來(lái)說(shuō)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在密閉的容器中保存時(shí)，穩(wěn)定期限較長(zhǎng)，反映了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的保存期限，在反復(fù)開(kāi)啟容器使用時(shí)，其穩(wěn)定性會(huì)縮短，反映了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用期限，應(yīng)在規(guī)定的儲(chǔ)存或使用條件下，定期對(duì)特定特性量值的穩(wěn)定性測(cè)試。標(biāo)準(zhǔn)品*使用、無(wú)法獲得可靠有效期的可安排穩(wěn)定性監(jiān)測(cè)，按照先密后疏的原則，在有效期內(nèi)，應(yīng)有多個(gè)時(shí)間間隔的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)來(lái)預(yù)測(cè)有效期。再次使用時(shí)，可根據(jù)預(yù)測(cè)有效期進(jìn)行核查，核查頻率可降低至1次。當(dāng)發(fā)現(xiàn)儲(chǔ)存不當(dāng)或懷疑污染時(shí)應(yīng)及時(shí)增加核查頻次。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有多個(gè)待定特性量值時(shí)，應(yīng)選擇那些易變的和有代表性的特定特性量值進(jìn)行穩(wěn)定性檢測(cè)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用期，即打開(kāi)瓶后標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定期限，由于開(kāi)瓶后不穩(wěn)定因素增加，需要使用方對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用期進(jìn)行檢測(cè)核查，以保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性，被定義為期間核查。經(jīng)過(guò)期間核查的檢測(cè)后，該期間核查數(shù)據(jù)可沿用于新批次標(biāo)準(zhǔn)品，對(duì)于新批次標(biāo)準(zhǔn)品，不再需要做期間核查（前提是儲(chǔ)存環(huán)境、包裝形式一致）。也可向供應(yīng)商購(gòu)買(mǎi)《使用期監(jiān)測(cè)報(bào)告》，該報(bào)告規(guī)定了某一特定標(biāo)準(zhǔn)品開(kāi)瓶后，于特定包裝、特定環(huán)境下存放的使用期限，實(shí)驗(yàn)室可經(jīng)過(guò)一次核查確認(rèn)后直接使用。