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在發(fā)達國家，抗體藥是治療疾病的主要治療藥物。
單克隆抗體（單抗，mab）在生物制藥市場占據主導地位，但是單克隆抗體（單抗）修飾的過程中均可能會有不同程度的糖基化。單抗的Fc和Fab糖基化影響產品的穩(wěn)定性、活性、免疫原性和藥效性，極大的影響了這些單克隆抗體藥的臨床表現。
鑒于此，作為單克隆抗體藥生產商會有越來越多來自監(jiān)管和市場的壓力（無論你是做創(chuàng)新藥的公司還是做仿制藥的公司），因此，都應該采取適當的措施，優(yōu)化和控制單克隆抗體藥物的糖基化。
在藥品生命周期的關鍵階段用高通量分析單抗的糖基化是非常必要（如細胞系工程，工藝優(yōu)化，質量設計研究，一致性研究），但是卻也非常昂貴的。
那么，如何才能既能滿足監(jiān)管機構的要求同時又減少藥物糖基剖析的費用哪？
英國Ludger作為一家專門從事糖組學和糖基化分析技術的生物科技公司，研發(fā)出LudgerTag™ V-Tag 糖肽標記和富集試劑盒（LudgerTag™ V-Tag Glycopeptide Labeling and Enrichment Kit，貨號：LT-VTAG-24），先使用V-Tag染料（LT-VTAG-01）標記糖肽，再使用Ludger A 純化柱（LC-A-24）對V-Tag染料標記的糖肽進行富集和純化，從而使在UHPLC和MALDI-MS上單抗的糖基剖析更為簡單和可靠。
LudgerTag V-Tag糖肽標記和富集試劑盒（LT-VTAG-24）的試劑盒成分：
1.PBS緩沖片（LT-PBS-TAB-0.01M）：反應緩沖液和溶劑
2.V-Tag標記染料（LT-VTAG-01）：胺反應熒光標記試劑
3.Ludger A 純化柱（LC-A-24）：HILIC樹脂柱
4.TFA 10%（LC-TFA10PC-01）：HILIC純化和富集的溶劑
LudgerTag V-Tag糖肽標記和富集試劑盒的反應階段1：標記
1.單克隆抗體，先用胰蛋白酶酶解成糖肽和肽的混合物
2.加入PBS緩沖液（LT-PBS-TAB-0.01M）和V-Tag標記染料（LT-VTAG-01），從而獲得V-Tag標記肽和糖肽的混合物
LudgerTag V-Tag糖肽標記和富集試劑盒的反應階段2：富集
3.V-Tag標記肽和糖肽的混合物再使用Ludger A 純化柱（LC-A-24）和TFA 溶液（LC-TFA10PC-01）進行富集和純化，從而獲得比較純的V-Tag標記的糖肽
4.富集V-Tag標記的糖肽然后用MALDI-MS和超液相色譜分析
LudgerTag V-Tag糖肽標記和富集試劑盒為單克隆抗體（單抗）藥物糖肽測定的亮點：
1.需要zui小量的樣品，使用僅為10毫克的單抗糖蛋白能作出*的糖肽測圖
2.快速和容易，在2小時內完成糖肽的標記和富集
3.測定的數據可靠，可與于2-AB 或2-AA標記的標準糖基剖析方法相媲美
4.經GMP實驗室驗證，已通過ICH Q2(R1)標準的驗證和GMP水平的糖基剖析實驗室的測試
5.可自動化地進行高通量研究，程序是兼容于96孔板基礎的檢測
6.可添加到現有的肽測定工作流程中，同肽測定一起完成
群曉科苑為英國Ludger授權的中國大陸代理商，如果您對Ludger的糖基化分析和檢測產品感興趣，需要相關技術資料或價格咨詢，請隨時！
