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在當(dāng)今飛速發(fā)展的生物醫(yī)藥、半導(dǎo)體及納米材料領(lǐng)域，對顆粒的認(rèn)知已從簡單的“大小”維度，延伸到“形貌”、“分布”及“群體統(tǒng)計學(xué)特性”的精準(zhǔn)把控。傳統(tǒng)的激光微粒分析儀雖能高效輸出一個平均化的粒度分布結(jié)果，卻
2025年10月13日，2025上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周在上海盛大開幕。作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的年度重要交流平臺，論壇匯聚了行業(yè)專家、企業(yè)代表及科研學(xué)者，圍繞新藥研發(fā)技術(shù)突破與產(chǎn)業(yè)升級展開深度研討。蘇州胤煌精
胤煌科技YinHuangTechnology誠邀您參加2023中國（深圳）國際半導(dǎo)體展覽會2023年中國（深圳）國際半導(dǎo)體展覽會將于2023年8月29日-8月31日召開，胤煌科技YinHuangTec
【胤煌科技】邀您參加2022第二屆mRNA藥物技術(shù)創(chuàng)新峰會時間：2022年9月26日-27日地點(diǎn)：上海張江?？蒲艠奋幘频暾刮惶枺築1胤煌科技?xì)g迎您的到來！1、會議簡介防控新冠疫情，疫苗責(zé)無旁貸，mRN
【胤煌科技】蘇州第六屆核酸疫苗大會圓滿落幕2022年9月19日，于蘇州獨(dú)墅湖世尊酒店舉辦的“第六屆全國核酸疫苗大會”圓滿落幕！此次會議由中國疫苗行業(yè)協(xié)會核酸疫苗分會主辦，艾棣維新生物及蘇州艾博生物承辦
圖像法顯微計數(shù)法不溶性微粒儀是一種基于顯微成像技術(shù)的全自動檢測設(shè)備，主要用于藥品、注射劑等樣品中不溶性微粒的精準(zhǔn)分析。其核心原理是通過濾膜過濾樣品后，利用高倍顯微鏡和圖像處理技術(shù)自動掃描、識別并計數(shù)微
不溶性微粒測試檢測分析儀可以完成自動過濾、自動干燥、自動上樣，自動測試、自動出具報告等多項(xiàng)流程；在彌補(bǔ)常規(guī)顯微鏡法不溶性微粒檢測的缺陷的同時，能準(zhǔn)確保留樣品中每個粒子的原始形貌，對不溶性微粒的來源或者
顯微計數(shù)法在玻璃藥包材不溶性微粒檢測中的關(guān)鍵應(yīng)用與案例解析在制藥行業(yè)中，玻璃瓶（包括安瓿瓶和西林瓶）作為非腸道用藥注射劑的主要容器，其質(zhì)量直接關(guān)系到用藥安全。玻璃容器并非全惰性，它可能被不同溶液介質(zhì)侵
超聲電聲法Zeta電位分析儀是一種基于?電動聲波振蕩技術(shù)?的先進(jìn)儀器，可直接測量高濃度樣品（如漿糊、凝膠、水泥等）的Zeta電位，無需稀釋或復(fù)雜前處理。其核心原理是通過高頻電場激發(fā)顆粒運(yùn)動產(chǎn)生聲波，分
鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射劑不溶性微粒檢測案例分析：顯微計數(shù)法的必要性與應(yīng)用優(yōu)勢鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液是一種廣泛使用的抗癌藥物，主要用于治療急性白血病、惡性淋巴瘤、乳腺癌、胃癌、肝癌等。該制劑本身呈紅色
微觀顆粒，關(guān)乎藥品安全與療效大計。在藥品質(zhì)量控制領(lǐng)域，不溶性微粒的控制直接關(guān)系到藥品的安全性與有效性。近年來，隨著藥典標(biāo)準(zhǔn)的全球協(xié)調(diào)與檢測技術(shù)的不斷進(jìn)步，顯微計數(shù)法作為不溶性微粒分析的關(guān)鍵技術(shù)之一，其
在當(dāng)今精密制造與科學(xué)研究中，對顆粒的認(rèn)知已不再局限于“大小”和“濃度”，而是深入到其真實(shí)的形態(tài)、精確的分布及其對產(chǎn)品性能的深刻影響。流式動態(tài)圖像法微粒分析儀，正是這樣一款能夠提供全視角顆粒分析的革命性
在注射劑質(zhì)量控制領(lǐng)域，不溶性微粒和可見異物作為兩類關(guān)鍵物理污染物，直接關(guān)系到臨床用藥的安全性。2025版《中國藥典》的頒布實(shí)施，對這兩類物質(zhì)的檢測標(biāo)準(zhǔn)和控制要求進(jìn)行了重要修訂與完善，標(biāo)志著我國藥品質(zhì)量
藥包材是藥品重要的組成部分，其自身的質(zhì)量對藥品質(zhì)量有著十分重要的影響。藥包材主要是指直接接觸藥品的包裝材料和容器，其應(yīng)具有良好的保護(hù)性、相容性、安全性、功能性及自身穩(wěn)定性，在藥品的包裝、貯存、運(yùn)輸和使用過程中起到保護(hù)藥品質(zhì)量、安全、有效、實(shí)現(xiàn)給藥目的的作用。
注射劑中可見異物的控制始于生產(chǎn)環(huán)境、原輔料和容器或包材，也涉及生產(chǎn)工藝及過程、檢查程序及檢查方法、產(chǎn)品儲存、運(yùn)輸和臨床使用等過程或環(huán)節(jié)。因此，應(yīng)結(jié)合可見異物來源、預(yù)防、數(shù)據(jù)積累及趨勢分析等，進(jìn)行全生命周期的可見異物控制。
并非所有注射劑都可以采用光阻法或顯微計數(shù)法檢查不溶性微粒。當(dāng)光阻法測定檢查結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時，應(yīng)采用顯微計數(shù)法進(jìn)行測定，并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。光阻法不適用于黏度過高和易析出結(jié)晶的制劑，也不適用于進(jìn)入傳感器時容易產(chǎn)生氣泡的注射劑。對于黏度過高...
美國藥典中關(guān)于治療性蛋白質(zhì)注射劑中的不溶性微粒異物檢測要求及儀器推薦（USP787）-胤煌科技提供相應(yīng)的解決方案解決方案：胤煌科技為治療性蛋白質(zhì)注射劑中的不溶性微粒檢測提供了如下產(chǎn)品：1、YH-LEIP-0201光阻法不溶性微粒分析儀LEIP系列不溶性微粒檢測儀滿足各國藥典中光阻...
中/美/歐/日四大藥典澄清度檢查規(guī)范-中英雙譯中國藥典20200902澄清度檢查法澄清度檢查法系將藥品溶液與規(guī)定的濁度標(biāo)準(zhǔn)液相比較，用以檢查溶液的澄清度。除另有規(guī)定外，應(yīng)采用第一法進(jìn)行檢測。品種項(xiàng)下規(guī)定的“澄清”，系指供試品溶液的澄清度與所用溶劑相同，或不超過0.5號濁度標(biāo)準(zhǔn)。“...
日本藥典JP17-2.61溶液澄清度檢查規(guī)范及解決方案探討日本藥典JP17在TurbidityMeasurement章節(jié)中對溶液的澄清度測量提出了以下說明：濁度測量用于確定濁度（乳光度），以決定待檢查的物品是否符合純度中規(guī)定的透明度要求。作為一項(xiàng)規(guī)則，目視法是針對個別專論中的要求...
顆粒物由可移動的、隨機(jī)來源的外來物質(zhì)（氣泡除外）組成，由于其所代表的材料數(shù)量少且成分不均勻，因此無法通過化學(xué)分析進(jìn)行定量分析。眼科溶液應(yīng)基本上不含肉眼觀察到的顆粒。本文所述試驗(yàn)是為了列舉特定尺寸范圍內(nèi)的外來顆粒而進(jìn)行的物理試驗(yàn)。除非個別專論中另有規(guī)定，否則每種眼用溶液均應(yīng)符合所用...
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