上海疫情后停工的儀器設(shè)備驗(yàn)證如何做，停工的儀器設(shè)備計(jì)量怎么做？
質(zhì)量源于設(shè)計(jì)，好的質(zhì)量都是設(shè)計(jì)出來的。上海的疫情一個多月了，藥廠的很多儀器設(shè)備沒有用了，不知道還好不好用。我們一般要檢查如下幾項(xiàng)確認(rèn)：
(1)空白料或代用品試生產(chǎn)；
(2)產(chǎn)品實(shí)物試生產(chǎn)；
(3)進(jìn)一步確認(rèn)運(yùn)行確認(rèn)過程中考慮的因素；
(4)對產(chǎn)品物理外觀質(zhì)量的影響；
(5)對產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的影響；
(6)必要時進(jìn)行“挑戰(zhàn)性試驗(yàn)"——最大、最小負(fù)荷(或能力)；
(7)管理軟件已制定一標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄；
以上內(nèi)容，可以根據(jù)不同設(shè)備儀器，不同生產(chǎn)環(huán)境，看看您的儀器設(shè)備驗(yàn)證是否需要做；
很多已經(jīng)過期的計(jì)量校準(zhǔn)期的儀器設(shè)備，建議重新做一個全新開始的計(jì)量周期，做一次計(jì)量校準(zhǔn)。
華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室儀器計(jì)量校準(zhǔn)、GMP驗(yàn)證服務(wù)/3Q驗(yàn)證/設(shè)備確認(rèn)/廠房驗(yàn)證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗(yàn)證等事業(yè)部的質(zhì)控外包服務(wù)。
我們活躍于許多關(guān)鍵市場領(lǐng)域，從細(xì)胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細(xì)胞治療到疫苗生產(chǎn)等生物制藥領(lǐng)域，一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實(shí)現(xiàn)讓“讓制藥體系更安全"為使命，提高服務(wù)的效率、降低行業(yè)的成本、踐行好的客戶服務(wù)體驗(yàn)。自主品牌：華譜（上海）檢測技術(shù)有限公司、澤恒計(jì)量檢測（北京）有限公司。
