安捷倫法規(guī)認(rèn)證服務(wù)采用安捷倫自動(dòng)化法規(guī)認(rèn)證引擎 (ACE) 軟件來滿足最嚴(yán)格的監(jiān)管要求。安捷倫工程師通過 ACE 為一些要求最苛刻的制藥企業(yè)客戶提供儀器確認(rèn)服務(wù)，包括受美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA)、USP、環(huán)境保護(hù)局 (EPA) 監(jiān)管的實(shí)驗(yàn)室，甚至還能直接向監(jiān)管機(jī)構(gòu)內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室提供服務(wù)。可靠、有效且值得信賴的確認(rèn)服務(wù)可最大程度降低法規(guī)認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)，并有助于加快上市進(jìn)程。
制藥公司往往依靠原始設(shè)備制造商(OEM) 對(duì)其 HPLC 和 GC 儀器的維護(hù)、維修與確認(rèn)提供支持。他們的實(shí)驗(yàn)室中擁有來自多家制造商的儀器，因此，OEM 確認(rèn)方案和報(bào)告具有不同的格式、內(nèi)容，所執(zhí)行測試的原理甚至有巨大差異。
安捷倫在實(shí)驗(yàn)室法規(guī)認(rèn)證以及對(duì)不同制造商的儀器應(yīng)用 ACE 確認(rèn)方案方面有著豐富經(jīng)驗(yàn)，從而統(tǒng)一了各種不同的OEM 方案。此外，安捷倫始終專注于客戶需求，并且積極參與 GAMP 和 USP<1058> 更新全力支持法規(guī)認(rèn)證的協(xié)調(diào)統(tǒng)一。在實(shí)驗(yàn)室中，使用ACE 軟件的安捷倫法規(guī)認(rèn)證服務(wù)能夠顯著提高可靠性并縮短儀器在確認(rèn)過程中的停機(jī)時(shí)間。完成操作確認(rèn) (OQ) 后立即提供完整的電子報(bào)告。這對(duì)于實(shí)驗(yàn)室及其客戶需要的快速樣品分析周期來說十分有利。安捷倫工作人員負(fù)責(zé)管理所有的確認(rèn)測試，從而使實(shí)驗(yàn)室工作人員能夠?qū)Ｗ⒂诳茖W(xué)研究、項(xiàng)目執(zhí)行和客戶滿意度。