了解添加劑對治療蛋白穩(wěn)定性的影響對于獲得穩(wěn)定的配方至關重要。在這項工作中，作者應用了幾種高通量和中通量的方法來研究模型單克隆抗體在pH 5.0和6.5的條件下，蔗糖，鹽酸精氨酸和精氨酸谷氨酸存在的物理穩(wěn)定性。在低離子強度緩沖液中，鹽的加入降低了抗體的膠態(tài)和熱穩(wěn)定性，歸因于靜電相互作用的增加。精氨酸鹽中谷氨酸離子的存在部分降低了離子強度增加的損傷作用。添加280mM蔗糖后，熱蛋白的展開溫度升高。使用濃度的精氨酸鹽降低了尿素重折疊后的相對單體產(chǎn)率，而蔗糖對抗體重折疊有較好的作用。此外，作者還展示了12個月的長期穩(wěn)定性數(shù)據(jù)，并觀察了熱蛋白穩(wěn)定性、再折疊后的相對單體收率和單體在貯藏過程中的損失之間的相關性。貯存過程中單體的損失與某些配方中的蛋白質(zhì)聚集和亞可見顆粒的形成有關。本研究表明，常用添加劑對抗體長期物理穩(wěn)定性的影響可以通過正交生物物理測量來預測。