樂(lè)脈頸動(dòng)脈轉(zhuǎn)流管以安全、高效、穩(wěn)定為核心，專為頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫術(shù)（CEA）設(shè)計(jì)，可在術(shù)中臨時(shí)建立血流通道，保持腦灌注，降低因阻斷頸動(dòng)脈導(dǎo)致的缺血風(fēng)險(xiǎn)，廣泛適用于各類頸動(dòng)脈重建手術(shù)。
樂(lè)脈頸動(dòng)脈轉(zhuǎn)流管的第yi大亮點(diǎn)在于“一體化抗折雙腔結(jié)構(gòu)"。傳統(tǒng)轉(zhuǎn)流管在術(shù)中易發(fā)生扭曲或塌陷，導(dǎo)致流量驟降，增加術(shù)中卒中風(fēng)險(xiǎn)；樂(lè)脈采用醫(yī)用級(jí)聚氨酯一體擠出成型，內(nèi)置螺旋不銹鋼絲支撐層，抗折半徑≤5 mm，在90°彎折狀態(tài)下仍可維持>80%的額定流量。其雙腔設(shè)計(jì)允許主腔輸送血液，側(cè)腔可連接壓力傳感器或肝素沖洗裝置，實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)測(cè)壓與抗凝，避免反復(fù)穿刺血管。臨床研究顯示，在112例CEA手術(shù)中，使用樂(lè)脈轉(zhuǎn)流管的患者術(shù)中大腦中動(dòng)脈平均血流速度下降幅度<15%，而未使用組下降達(dá)42%，中轉(zhuǎn)開(kāi)分流比例由28%降至9%，顯著縮短手術(shù)時(shí)間并降低神經(jīng)功能缺損發(fā)生率。
樂(lè)脈頸動(dòng)脈轉(zhuǎn)流管的第二大亮點(diǎn)是“可顯影漸變錐形頭端"。管體兩端頭端采用不同硬度漸變?cè)O(shè)計(jì)，近端硬度85 Shore A，便于插入頸總動(dòng)脈；遠(yuǎn)端硬度65 Shore A，更易通過(guò)頸內(nèi)動(dòng)脈彎曲段，減少內(nèi)膜損傷風(fēng)險(xiǎn)。頭端內(nèi)置硫酸鋇顯影條，X射線可視性≥3 mm，術(shù)中無(wú)需額外造影即可確認(rèn)位置，避免導(dǎo)管過(guò)深進(jìn)入顱內(nèi)或殘留斑塊通道。配合表面超滑親水涂層，摩擦系數(shù)降低70%，插入力由普通PVC管的2.1 N降至0.6 N，顯著減少血管痙攣及夾層發(fā)生率。多中心回顧性數(shù)據(jù)表明，使用樂(lè)脈轉(zhuǎn)流管的術(shù)后30天卒中+死亡率僅為0.9%，低于行業(yè)平均的2.3%，達(dá)到國(guó)際高容量中心水平。
頸動(dòng)脈轉(zhuǎn)流管的第三大亮點(diǎn)為“可調(diào)節(jié)內(nèi)置球囊阻斷"。在CEA術(shù)中，為獲得清晰無(wú)血視野，需臨時(shí)阻斷頸內(nèi)與頸外動(dòng)脈；樂(lè)脈于遠(yuǎn)端配置低順應(yīng)性聚氨酯球囊，可通過(guò)側(cè)腔注入0.2–0.8 ml生理鹽水精確調(diào)節(jié)外徑，膨脹均勻、無(wú)“狗耳"現(xiàn)象，對(duì)血管壁壓力≤120 mmHg，避免球囊過(guò)度擴(kuò)張導(dǎo)致內(nèi)膜撕裂。球囊位置與管體顯影環(huán)相距僅5 mm，術(shù)者可在X線透視下一次性完成定位與阻斷，平均阻斷時(shí)間縮短3分鐘，減少因反復(fù)操作引起的空氣或斑塊栓塞風(fēng)險(xiǎn)。該設(shè)計(jì)亦適用于高位頸動(dòng)脈或顱底病變，需要額外長(zhǎng)度時(shí)，可接駁延長(zhǎng)管而不損失密封性，為復(fù)雜解剖病例提供解決方案。
頸動(dòng)脈轉(zhuǎn)流管的第四大亮點(diǎn)是“零死角快拆接頭系統(tǒng)"。轉(zhuǎn)流管與體外循環(huán)或沖洗裝置連接處常因螺紋鎖緊不足出現(xiàn)滲漏或脫落；樂(lè)脈采用專li“一鍵旋轉(zhuǎn)+自鎖"接頭，單手即可360°旋轉(zhuǎn)鎖止，耐壓達(dá)500 mmHg，無(wú)滲漏、無(wú)脫落。接頭內(nèi)部為鏡面級(jí)Ra≤0.2 µm的不銹鋼流道，可減少湍流及血小板黏附，降低術(shù)后急性血栓形成概率。接頭顏色按法國(guó)NF EN ISO 80369標(biāo)準(zhǔn)編碼，紅色對(duì)應(yīng)動(dòng)脈端，藍(lán)色對(duì)應(yīng)沖洗端，避免接反。使用該接頭后，術(shù)中因連接問(wèn)題導(dǎo)致的流量報(bào)警由每百例6.4次降至0次，顯著提升手術(shù)流暢度與安全性。
頸動(dòng)脈轉(zhuǎn)流管的第五大亮點(diǎn)是“全生命周期數(shù)字追溯"。每根轉(zhuǎn)流管均在近端接頭內(nèi)植入超高頻RFID芯片，寫入唯yi序列號(hào)、滅菌批號(hào)、有效期及原材料爐批號(hào)，醫(yī)院可通過(guò)SPD系統(tǒng)或手機(jī)APP一鍵掃碼入庫(kù)、出庫(kù)及使用登記，實(shí)現(xiàn)UDI全程追溯。當(dāng)產(chǎn)品接近有效期或出現(xiàn)不良事件時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)彈窗預(yù)警，15分鐘內(nèi)即可完成同批次產(chǎn)品定位與凍結(jié)，滿足歐盟MDR與國(guó)內(nèi)《醫(yī)療器械追溯管理辦法》要求。該芯片經(jīng)γ射線滅菌后仍可讀距≥50 cm，不影響手術(shù)流程，為醫(yī)院規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)、提升管理效率提供數(shù)據(jù)證據(jù)鏈。
頸動(dòng)脈轉(zhuǎn)流管的第六大亮點(diǎn)是“臨床培訓(xùn)與科研支持"。公司聯(lián)合中國(guó)卒中學(xué)會(huì)設(shè)立“樂(lè)脈CEA云學(xué)院"，每年舉辦80期cadaver lab與VR模擬訓(xùn)練，培訓(xùn)基層神外及血管外科醫(yī)生超過(guò)2000人次；同時(shí)開(kāi)放匿名化血流動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)，支持高校進(jìn)行生物力學(xué)、計(jì)算流體力學(xué)與人工智能算法研究。目前已與首都醫(yī)科大學(xué)共建“頸動(dòng)脈血流重建聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室"，發(fā)表SCI論文14篇，申請(qǐng)發(fā)明專li26項(xiàng)，形成產(chǎn)學(xué)研醫(yī)閉環(huán)，持續(xù)推動(dòng)產(chǎn)品迭代與指南更新。
頸動(dòng)脈轉(zhuǎn)流管不僅是一根導(dǎo)管，更是一套涵蓋術(shù)前評(píng)估、術(shù)中監(jiān)測(cè)、術(shù)后管理與數(shù)據(jù)追溯的綜合平臺(tái)。它以材料、結(jié)構(gòu)與信息技術(shù)的多重創(chuàng)新回應(yīng)臨床真實(shí)需求，顯著降低圍手術(shù)期卒中與死亡率，為頸動(dòng)脈重建手術(shù)提供安全、高效、可復(fù)制的標(biāo)準(zhǔn)化解決方案。未來(lái)，樂(lè)脈將繼續(xù)深耕精準(zhǔn)血流控制、可降解材料與遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)技術(shù)，助力中國(guó)高duan血管器械走向全qiu，讓更多患者享受“零卒中"的頸動(dòng)脈手術(shù)體驗(yàn)。
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