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用戶實(shí)例:從凝膠法轉(zhuǎn)至光度法檢測細(xì)菌內(nèi)毒素——Eclipse細(xì)菌內(nèi)毒素檢測儀
2025 12-08
用戶實(shí)例:從凝膠法轉(zhuǎn)至光度法檢測細(xì)菌內(nèi)毒素——Eclipse細(xì)菌內(nèi)毒素檢測儀

在現(xiàn)行藥典規(guī)定的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(BacterialEndotoxinsTesting,BET)方法之前,藥物熱原性是使用家兔熱原試驗(yàn)(RabbitPyrogenTest,RPT)來測定的。上世紀(jì)七十年

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  • 11-172025
    快速高效精確 | 你要的TOC分析儀都在這里:Sievers TOC分析儀選型指南

    為盡可能降低工藝和法規(guī)風(fēng)險(xiǎn),選擇適合的總有機(jī)碳TOC分析儀至關(guān)重要。了解Sievers®全系列TOC分析儀,尋找適合您的型號,立刻收藏以下譜圖吧!自1997年為美國國家航空航天署(NASA)的

  • 11-102025
    計(jì)算清潔驗(yàn)證的最大允許殘留量(MAC)

    美國食品藥品管理局(FDA)于2011年1月發(fā)布了現(xiàn)行“良好生產(chǎn)工藝(cGMP)”驗(yàn)證指南1。在指南中,“生命周期(LifeCycle)”方法取代了傳統(tǒng)的工藝驗(yàn)證方法,成為FDA建議采用的最佳驗(yàn)證方法

  • 10-312025
    濃縮氯化鈉溶液的高靈敏度TOC分析

    簡介總有機(jī)碳(TOC,TotalOrganicCarbon)分析,為必須進(jìn)行有機(jī)碳分析的工藝提供有價(jià)值的數(shù)據(jù)信息。準(zhǔn)確測量低TOC濃度(mg/L)對于保護(hù)設(shè)備、控制工藝、確保產(chǎn)品質(zhì)量來說至關(guān)重要。但當(dāng)

  • 10-272025
    低水溶性化合物TOC分析:清潔驗(yàn)證中棉簽回收率的評估

    本研究旨在通過總有機(jī)碳(TOC)分析評測具有低水溶性的化合物能否進(jìn)行回收。在默克索引中,這些化合物的可溶性說明被描述為“基本不溶”或“實(shí)際不溶”。我們的任務(wù)是在試驗(yàn)上測定這些化合物的溶解度,并調(diào)查研究

  • 10-202025
    鱟試劑與新型重組級聯(lián)試劑(rCR)對細(xì)菌內(nèi)毒素檢測結(jié)果的比較研究

    Sievers分析儀與藥企禮來公司合作,在美國注射藥物協(xié)會(huì)(PDA)藥物微生物學(xué)會(huì)議上展示了用于細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(BET,BacterialEndotoxinTest)的重組試劑和微流控技術(shù)的研究。該研

  • 09-262025
    Sievers M9分析儀電導(dǎo)率檢測穩(wěn)固性的改進(jìn)和最佳操作

    背景本文為您介紹,使用配置樣品電導(dǎo)率功能的Sievers®M9TOC分析儀,在檢測第一階段電導(dǎo)率時(shí)的工藝改進(jìn)。許多用戶選用M9分析儀來檢測第一階段電導(dǎo)率,以簡化從前使用臺(tái)式儀表檢測電導(dǎo)率的繁瑣

  • 09-222025
    乙烯廢水工藝控制中成功關(guān)聯(lián)BOD和TOC

    挑戰(zhàn)一家乙烯生產(chǎn)廠尋求改進(jìn)廢水處理工藝的性能和監(jiān)測。來自生產(chǎn)設(shè)備的廢水在提升站匯合之后,流進(jìn)均質(zhì)池(EQ池)。在廢水進(jìn)入“溶氣氣?。―AF,DissolvedAirFloatation)”系統(tǒng)之前,操

  • 09-152025
    旁線(At-line)TOC為制藥商減少92%的清潔驗(yàn)證成本和產(chǎn)品轉(zhuǎn)換成本

    挑戰(zhàn)某生物制藥廠商生產(chǎn)的用于維持生命的蛋白質(zhì)可大程度地減少化療的副作用,該制造商在業(yè)界處于先地位,但在清潔驗(yàn)證方面面臨了挑戰(zhàn)。該公司的生產(chǎn)設(shè)施性能穩(wěn)定、運(yùn)行可靠并且采用先進(jìn)的技術(shù),可確保生產(chǎn)流程兼具平

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